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我司供注射用活性炭關聯(lián)審評已通過公示
zhuxi 2020-08-19 2755次

自從CFDA發(fā)布《關于藥包材藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批有關事項的公告（征求意見稿）》后，我司積極調整改革，近日，由我司生產的【活性炭（供注射用）】已在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心公示（下圖）。

供注射用活性炭登記信息公示

藥用輔料與藥品關聯(lián)審評審批獲得實施，這就意味著要建立一個高效完善的備案人的信息存儲數(shù)據庫和藥用輔料數(shù)據庫，以及藥品質量安全評價信息數(shù)據庫。而且上述數(shù)據庫還要和制劑產品相互關聯(lián)，應實現(xiàn)藥用輔料注冊批準信息資源共享，使各相關部門能夠及時、準確獲取企業(yè)、品種注冊及變更信息，根據職責切實加強監(jiān)管，保障產品質量安全。關聯(lián)審評的出現(xiàn)，使得在下游制劑企業(yè)和國家相關部門的雙重監(jiān)管之下，對提升產品質量提升產品安全性會有極大好處。